第六改正日本藥局方中所規定的注射劑規則節要

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一、製造本劑時除藥典另有規定者外,須将一定是藥品,溶解於一定量溶劑中,用“w/v%”表示其濃度百分率。二、製造本劑所用的溶劑,必須適合以下各條件: (ⅰ) 水性溶劑:水性注射劑的溶劑,一般皆使用蒸溜水。但生理食鹽水、林格爾液、及其他適當之水性溶液,除藥典另有規定者外,一般須經過热原質試驗。 First, in the preparation of this agent, unless otherwise specified in the Pharmacopoeia, must be certain drugs, dissolved in a certain amount of solvent, with “w/v% ” express its concentration percentage. Second, the solvent used in the manufacture of this agent must meet the following conditions: (i) Aqueous solvent: Aqueous injection solvent, generally use distilled water. However, physiological saline, Ringer’s solution, and other appropriate aqueous solutions, unless otherwise specified in the Pharmacopoeia, generally undergo pyrogen testing.
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