【摘 要】
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目的 初步评价密骨胶囊对原发性骨质疏松症病人骨密度的影响.方法 采用随机、阳性药物平行对照、双盲单模拟、多中心的试验设计,以符合原发性骨质疏松症和肝肾不足证诊断标准
【机 构】
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上海中医药大学,上海,201203;上海市中医药研究院骨伤科研究所,上海,201203;上海中医药大学附属曙光医院石氏伤科医学中心,上海,200021
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目的 初步评价密骨胶囊对原发性骨质疏松症病人骨密度的影响.方法 采用随机、阳性药物平行对照、双盲单模拟、多中心的试验设计,以符合原发性骨质疏松症和肝肾不足证诊断标准者为研究对象.试验组口服密骨胶囊,每次3粒,tid,对照组口服仙灵骨葆胶囊,每次3粒,bid及仙灵骨葆胶囊模拟剂,每次3粒,qd,疗程均为6 mo.观察L2-L4、股骨颈、大粗隆和Ward三角部位骨密度值的变化.结果 共纳入病人235例,完成225例,其中试验组113例,对照组112例.治疗后,4个部位骨密度试验组均未见降低,对照组与治疗前比较差异亦无显著变化,皆有维持骨量的效果,2组比较无显著差异(P>0.05).试验组总有效率为97.4%,对照组为98.2%,2组疗效无显著差异(P>0.05).结论 密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症,在维持骨密度方面是有效的.
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