【摘 要】
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<正>FDA于2014年总共批准了41个新分子实体(NME)与生物制剂许可申请(BLA)(不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品),这也使去年成为自1996年以来
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<正>FDA于2014年总共批准了41个新分子实体(NME)与生物制剂许可申请(BLA)(不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品),这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年,超过了2012年批准的39款新药。2013年,FDA批准新药数量相对适中,为27个。2014年获批新药中,抗肿瘤领域有9只,成为获得批准药物最多的领域。其次,4只糖尿病药物,4只新型抗菌药物,其中新型抗菌药物获得批准对该
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