【摘 要】
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吉利德科学公司宣布提前结束了GS-5745(一种抗MMP9抗体)治疗中重度急性溃疡性结肠炎的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。此决定是根据数据监测委员会对已进行8周诱导的1600名患者中首批150名
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吉利德科学公司宣布提前结束了GS-5745(一种抗MMP9抗体)治疗中重度急性溃疡性结肠炎的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。此决定是根据数据监测委员会对已进行8周诱导的1600名患者中首批150名患者非盲疗效和安全性试验资料的中期分析后作出的。该公司指出,2个剂量的抗体治疗数据都无足够证据证实其疗效。
Gilead Sciences announced the early completion of phase II / III clinical trials of GS-5745, an anti-MMP9 antibody, for the treatment of moderate-to-severe acute ulcerative colitis. The decision was based on a data analysis board’s mid-term analysis of data from the first 150 non-blind trials of efficacy and safety in 1,600 patients who had been induced for 8 weeks. The company noted that there is insufficient evidence to support the efficacy of the two doses of antibody treatment data.
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