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目的验证罗氏电化学发光免疫分析仪检测系统的性能情况。方法依据国家临床实验室标准委员会(NCCLS)的各项文件对精密度、线性范围、最低检测限、参考范围及电化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA)两种方法比对进行验证。结果罗氏电化学发光免疫分析仪(MODULRA E170)的批内精密度、批间精密度、正确度、分析测量范围、最低检测限、参考区间、仪器间比对以及方法学间比对均合格。结论罗氏电化学发光免疫分析仪(MODULRA E170)检测系统的性能验证合格,满足临床诊断与治疗的需要。