【摘 要】
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目的观察人工虎骨粉胶囊治疗骨量低下与原发性骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法入选120例受试者,并予以人工虎骨粉胶囊每次1.2 g,tid,口服,连续52周。用双能X线吸收仪(DXA
【机 构】
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北京积水潭医院临床试验中心; 南京鼓楼医院骨科; 中南大学湘雅医院内分泌科; 武汉同济医学院附属协和医院中西医结合骨科; 上海交通大学附属第九人民医院骨科;
【基金项目】
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北京市人社部出国人员留学基金资助项目(J201202号)
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目的观察人工虎骨粉胶囊治疗骨量低下与原发性骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法入选120例受试者,并予以人工虎骨粉胶囊每次1.2 g,tid,口服,连续52周。用双能X线吸收仪(DXA)法测定骨密度(BMD),统计其临床疗效和药物不良反应的发生情况。结果与基线比较,治疗52周后腰椎(L2-L4)BMD提高1.15%,符合方案数据集(PPS)的总有效率为81.73%(85例/104例)。研究期间未出现明显与药物有关的药物不良反应。结论人工虎骨粉胶囊用于骨量低下与原发性骨质疏松症的治疗,可抑制BMD下降,但未能显著提高腰椎和和股骨颈的BMD,可有效缓解骨质疏松症的主要临床症状,从而改善患者生活质量,且安全性较高。
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