【摘 要】
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目的 应用高效液相色谱法建立马来酸阿法替尼片溶出度的测定方法。方法 溶出度采用桨法,以p H 4.0磷酸盐缓冲液900m L为溶出介质,转速为75r·min-1。用十八烷基硅烷键合
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
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目的 应用高效液相色谱法建立马来酸阿法替尼片溶出度的测定方法。方法 溶出度采用桨法,以p H 4.0磷酸盐缓冲液900m L为溶出介质,转速为75r·min-1。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(CAPCELL PAK MGⅡ,250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol·L-1甲酸铵(甲酸调节p H至4.5)-甲醇(31∶69)为流动相。流速为1.0m L·min-1;检测波长为254nm,柱温为35℃,进样量10μL。结果 马来酸阿法替尼在0.37~149.
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