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欧洲议会日前正式通过两项规例草案，对医疗设备及体外诊断医疗设备实施更严格的安全规定。两项规例草案取代欧盟现行3项监管医疗设备的指令，对目前的监管制度带来重大改变，包括对设备进入市场前实行更严格的管制，
欧洲议会通过更严格的医疗设备安全及追查规定
【摘 要】
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欧洲议会日前正式通过两项规例草案，对医疗设备及体外诊断医疗设备实施更严格的安全规定。两项规例草案取代欧盟现行3项监管医疗设备的指令，对目前的监管制度带来重大改变，包括
【出 处】
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质量与认证
【发表日期】
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2017年6期
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