【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱法测定氟班色林原料药的含量及有关物质。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱（150mm×4.6 mm,5μm）,流动相:0.02 mol·L-1磷酸二氢钾（氢氧化钠调p H至6.0
【机 构】
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北京中医医院顺义医院; 北京中医药大学;
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目的:建立高效液相色谱法测定氟班色林原料药的含量及有关物质。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱（150mm×4.6 mm,5μm）,流动相:0.02 mol·L-1磷酸二氢钾（氢氧化钠调p H至6.0）-甲醇:乙腈（4∶1）,流速:1.0 ml·min-1,柱温:30℃,检测波长:260 nm,进样量:10μl。结果:氟班色林与各有关物质均能良好地分离,氟班色林的质量浓度在20500μg·ml-1内线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为100.0%（RSD=0.90%,n=9）,4批样品中主成分含量分别为99.6%、99.8%、100.4%及99.4%;单个杂质限量定为0.1%,杂质总量为0.5%。结论:本法专属性好,准确性高,可用于氟班色林原料药含量测定和有关物质检测。
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