论文部分内容阅读
文章为了评价罗格列酮的心血管的安全性在糖尿病患者中评价罗格列酮的心血管结局和血糖控制作用。循证资料显示罗格列酮确与心血管事件有一定关联,尤其是心力衰竭应引起重视,笔者也赞同顾问委员会对其总体评价是利稍大于弊,而对其“弊”则需通过各种措施加以防止。新近,美国FDA于9月23日基于罗格列酮肯定增加心血管事件和保障广大患者用药安全,依据风险评估与最小化策略 ,再次提出要求临床严格限制罗格列酮及其两个复方制剂的应用,仅限用于其他降糖因药无效的患者,或目前正在使用且无严重不良反应尤其是心脑血管反应者,还明确强调患者必须在知情同意下方可使用,实际上就是将其降为二线、甚至三线药物使用了。欧洲药品管理局(EMA)下属“人用药物委员会经过认真权衡利弊后,发表公告,将于数月后从市场上撤出罗格列酮及其两个复方制剂。实际上这是给医师、患者留下一个更换其他降糖药方案的过渡期。