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目的 观察六味安消胶囊对功能性便秘(FC)的疗效及安全性.方法 将86例FC患者随机分为治疗组45例,对照组41例,治疗组用六味安消胶囊3粒/次,3次/d;对照组用淀粉胶囊3粒/次,3次/d.疗程均为2周.嘱患者每天记录排便次数、粪便性状及排便困难情况.结果 ①周排便次数:治疗组治疗前为2.3±0.4,2周后为5.2±0.4(P＜0.05);对照组治疗前为2.3±0.3,2周后为3.2±0.4(P＞0.05).2周后治疗组较对照组周排便次数增加明显(P＜0.05).②粪便性状评分:治疗组治疗前为2.4±0.5,2周后为5.2±0.3(P＜0.05);对照组治疗前为2.5±0.3,2周后为3.1±0.4(P＞0.05).2周后治疗组较对照组粪便性状改善明显(P＜0.05).③排便困难评分:治疗组治疗前(11.1士0.6)分,2周后为(5.4±0.3)分(P＜0.05);对照组治疗前为(10.7±0.5)分,2周后为(8.9±0.6)分(P＞0.05),2周后治疗组较对照组排便困难减轻明显(P＜0.05).两组均无明显不良反应.结论 六味安消胶囊能增加FC患者的排便次数、改善大便性状、减轻排便困难。