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目的介绍GLP体系下临床检测室的质量保证要素。方法通过研究美国病理学家学会（Collegeof American Pathologists,CAP）认可程序、美国临床实验室质量改进法案（CLIA-88）以及卫生行业标准WS/T 250-2005对实验室质量保证的要求,结合本实验室的具体情况,总结GLP体系下有关临床检测室的质量保证要素。结果质量保证涉及到实验室的所有工作,主要涵盖样品采集、标识、运输、接收、检验和报告、人员培训和考核、仪器管理、室内质量控制、室间质量评价、方法验证以及客户沟通和交流等等。结