目的：分析某院近6年中成药不良反应（ADR）与多种因素的相关性，提出针对性预防措施。方法：该院2015-2020年共报告中成药ADR报表150例次，回溯ADR报告对应的处方或医嘱，从是否为含毒性药材、中成药类别、给药途径、不合理用药情况、临床表现等方面进行相关性分析。结果：含毒性药材的中成药与不含毒的不良反应无统计学差异；中药不良反应/事件报告的例次数排名前10位的类别与中药整体情况基本一致；中药不良反应事件报告按照给药途径分布，静脉注射给药占60.0%，其他注射给药占1.0%，口服给药占29.4%，其他给药途径占9.6%；不合理用药与不良反应直接相关：患者未遵照医嘱、超适应症用药占46.33%；患者擅自更改用药剂量或时间占32.41%；中成药联用不适宜、中西药联用不适宜占13.26%。结论：不合理用药是引起中成药 ADR 的重要因素，注射剂造成不良反应率较高，科学管理、合理用药、临床用药经验的积累在临床上对减少中成药不良反应具有积极意义。