药品细菌内毒素检查法质量标准研究存在问题及对策

来源 :食品与药品 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sticker2009
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细菌内毒素(或热原)检查,是控制药品质量,保障药物安全的重要检查项目。目前,绝大多数的注射剂已采用细菌内毒素检查控制致热物质。但在细菌内毒素检查法质量标准研究和制定中,以及现行的一些品种质量标准中,仍存在一些问题,影响了药物的安全性。本文总结了药品细菌内毒素检查法质量标准研究中常见问题,并对其解决策略进行了探讨。
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