【摘 要】
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目的 优化血清尿酸参考测量程序（简称参考方法），为尿酸常规测量系统的建立提供参考。方法 建立美国临床化学协会（AACC）推荐的血清尿酸参考方法，并进行优化（离心40 min后再次离心15 min），采用美国国家标准和技术研究院（NIST）标准品SRM 909C和国际比对样本RELA20B、RELA21A进行正确度验证。通过高、中、低值临床剩余血清样本验证精密度。配置6个浓度梯度进行线性评估。采用优
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目的 优化血清尿酸参考测量程序（简称参考方法），为尿酸常规测量系统的建立提供参考。方法 建立美国临床化学协会（AACC）推荐的血清尿酸参考方法，并进行优化（离心40 min后再次离心15 min），采用美国国家标准和技术研究院（NIST）标准品SRM 909C和国际比对样本RELA20B、RELA21A进行正确度验证。通过高、中、低值临床剩余血清样本验证精密度。配置6个浓度梯度进行线性评估。采用优化后的参考方法和临床常规方法同时测量40份单人份血清样本，将2种方法检测结果进行回归分析。根据美国临床实验室标准化学会（CLSI）EP14-A3文件要求对常规方法使用的校准品进行互换性分析。比较优化前后尿酸检测结果。结果 尿酸参考方法优化前后SRM 909C、RELA20B、RELA21A的测定结果均在国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）等效限范围内（±3.25%）,SRM 909C优化前后的测量结果均在其证书范围内[（278.57±5.95）μmol/L]。优化后的重复性明显提高，实验室内精密度虽然改善不明显，但其低值精密度有很大改善，达到实验室对精密度的要求[变异系数（CV）＜2%)。优化后的线性相关性（r~2=0.9999）更好，斜率更接近1，截距更接近0。尿酸常规方法在医学决定水平110、480、640μmol/L处的预期偏移分别为-15.86%、-2.03%、-1.01%。2个浓度水平的校准品均超出95%可信区间，参考方法和常规方法没有互换性。结论 优化后的血清尿酸参考方法有更好的精密度和线性相关性，可以为临床常规测量程序的建立和溯源提供一定的参考。
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