【摘 要】
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目的研究胞磷胆碱钠注射液对小鼠异常毒性的影响。方法参照《中国药典》2010版,附录XI C异常毒性检查法,按照尾静脉注射给药法试验,考察原料来源、灭菌工艺、杂质及渗透压对
【机 构】
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湖南省食品药品检验研究院,湖南中医药大学药学院
【基金项目】
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湖南省科技厅重点项目(No:2011TT1001);湖南省自然科学基金项目(No:11JJ4079)
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目的研究胞磷胆碱钠注射液对小鼠异常毒性的影响。方法参照《中国药典》2010版,附录XI C异常毒性检查法,按照尾静脉注射给药法试验,考察原料来源、灭菌工艺、杂质及渗透压对小鼠异常毒性的影响。结果不同企业的原料生产的胞磷胆碱钠注射剂均未使小鼠出现毒性反应症状及死亡;长时间的高温灭菌,高含量的杂质和高渗透压均可是小鼠出现毒性反应症状及死亡。结论胞磷胆碱钠注射液的异常毒性受到多种因素的影响,加强对生产工艺的控制非常必要。
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