【摘 要】
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建立该药的处方及制备工艺,建立其质控研究方法.办法:采用多选择试验确认盐酸阿奇霉素的处方及制备工艺,采用HPLC法测量其含量及关于物.结果盐酸阿奇霉素的线性范围为0.1,1.0
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建立该药的处方及制备工艺,建立其质控研究方法.办法:采用多选择试验确认盐酸阿奇霉素的处方及制备工艺,采用HPLC法测量其含量及关于物.结果盐酸阿奇霉素的线性范围为0.1,1.0mg,mlr=-0.9998.回收率平均值为99.82％,RSD=0.53％,n=6.结论:处方设计合理,制取工艺简单可行,质量稳定可靠.
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