HPLC法测定5-单硝酸异山梨酯渗透泵片含量

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目的:建立5-单硝酸异山梨酯渗透泵片含量测定的高效液相色谱法。方法:采用Agela Venusil MPC18(5μm,4.6mm×150mm),以甲醇-水(20∶80)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为210nm。结果:在49.60~148.80μg·mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好,r=0.9996(n=5);方法的平均回收率为99.1%,其RSD为0.42%;重复性试验的RSD为0.86%(n=9)。结论:该方法准确可靠,专属性强,能满足制剂质量控制的要求。
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