论文部分内容阅读
目的 了解不同生产厂家中/长链脂肪乳注射液的质量差异.方法 从医药流通市场购买不同生产厂家的中/长链脂肪乳注射液各3个批次,对其pH值、平均粒径、粒径分布、游离脂肪酸、过氧化值、甲氧基苯胺值、溶血磷脂酰胆碱与溶血磷脂酰乙醇胺、甘油、渗透压摩尔浓度、含量等进行测定与对比.结果 共分析6个不同生厂家的中/长链脂肪乳注射液,受试批次pH值为7.4～8.3;平均粒径为0.181～0.298μm;>5μm百分比为0.93×10-3％～34.5×10-3％;游离脂肪酸均为0.01 mmol/g;过氧化值均未检出;甲氧基苯胺值为0.8～1.7;溶血磷脂酰胆碱为0.5～0.9 mg/mL;溶血磷脂酰乙醇胺为0.1～0.2 mg/mL;甘油为2.46～2.59 mg/mL;渗透压摩尔浓度为372～404 mOsmol/kg;大豆油为93.8％～103.4％;中链甘油三酸酯为98.5％～102.1％;α-生育酚为0.000％～0.018％.结论 6个不同生产厂家的中/长链脂肪乳注射液3个批次均符合中/长链脂肪乳注射液国家标准公示稿要求.