【摘 要】
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目的确定生产过程中影响新产品稳定性的因素。方法利用正交实验设计制得相应样品,通过加速试验测其含量及pH值的变化。结果配液罐和容器在与药液接触过程中,溶出的某些微量重金
【机 构】
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广东大冢制药有限公司新产品开发部,广东顺德职业技术学院医学系,深圳市食品药品监督管理局
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目的确定生产过程中影响新产品稳定性的因素。方法利用正交实验设计制得相应样品,通过加速试验测其含量及pH值的变化。结果配液罐和容器在与药液接触过程中,溶出的某些微量重金属会导致盐酸丙卡特罗含量的降低。结论配液罐和容器的选用对盐酸丙卡特罗口服溶液稳定性的影响大。
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