【摘 要】
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目的:建立测定重组人干扰素α1b多剂量注射液中间甲酚含量的高效液相色谱方法。方法:采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,选用Venusil ASB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱
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目的:建立测定重组人干扰素α1b多剂量注射液中间甲酚含量的高效液相色谱方法。方法:采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,选用Venusil ASB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.2 mol L^-1硫酸盐缓冲液(pH=2.3)-乙腈(74∶26),流速1 mL min^-1,进样量20μL,检测波长270 nm,柱温40℃,等度洗脱。对方法进行专属性、线性、准确度、精密度、重复性、检测下限、定量下限等一系列验证。结果:该方法在间甲酚含量为3.1~601.4μ
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