【摘 要】
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目的 研究西尼地平的光稳定性。方法 以西尼地平原料、西尼地平甲醇溶液、西尼地平片剂溶出液为对象,分别用强光(4 500lX)或自然光照射,用HPLC法测定光照射后的降解产物,以HP
【机 构】
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岳阳市二医院,中南大学湘雅二医院临床药
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目的 研究西尼地平的光稳定性。方法 以西尼地平原料、西尼地平甲醇溶液、西尼地平片剂溶出液为对象,分别用强光(4 500lX)或自然光照射,用HPLC法测定光照射后的降解产物,以HPLC-MS研究光降解产物的结构,并研究自然光对片剂溶出度测定的影响。结果 西尼地平原料、西尼地平甲醇溶液对光敏感,在强光(4 500lx)照射下分解生成Z-异构体。自然光可影响西尼地平片剂的溶出度测定,在不避光时西尼地平片剂溶出液吸收度下降,溶出度测定结果偏低。结论 西尼地平对光敏感,西尼地平及其制剂均应该避光保存,西尼地平制剂的溶出度测定时应注意避光操作。
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