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目的:评价伐地那非对男性勃起功能障碍(ED)患者的疗效和安全性.方法:应用随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量固定(5、10和20 mg)方法,对88例ED患者进行12周的临床研究.结果:5、10和20 mg伐地那非使ED患者达到和维持勃起的临床主要和次要指标均明显高于安慰剂(P＜0.01);伐地那非各剂量组不良事件发生率高于安慰剂组,均为轻至中度,呈一过性.结论:伐地那非是治疗各种病因导致ED的安全、有效的药物.