目的掌握在用批号质控血清和校准品中胆红素的变异规律,旨在确保检测质量并合理地使用质控血清和校准品,控制检测成本。方法将实验室使用的双水平质控血清和经过稀释后的校准品分为5个组,连续12周用全自动生化分析仪检测并记录多项质控血清与胆红素校准品的总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)结果,使用SPSS 17.0计算均值、标准差、变异系数、正态性分析并制作结果折线图观察有无趋势变化。结果 Randox正常值质控血清TBIL和DBIL检测值变异RCV%为26.0%、48.2%,超过CLIA胆红素项目允许总误差值的1/3(6.67%)。正态性检验,P值为0.006、0.012,均小于0.05,不服从正态分布,检测结果折线图呈下降趋势。Leadman高值质控血清和胆红素校准品TBIL和DBIL变异RCV%<6.67%,正态性检验P>0.05,服从正态分布,检测结果折线图无趋势变化。结论通过实验观察掌握了质控血清和校准品胆红素在12周内的变异规律。实验员可根据实际情况合理调配使用,不但确保了胆红素检测质量,而且最大限度发挥了质控血清与校准品的使用效能,降低了检测成本。