目的:观察新风胶囊对类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)活动期患者的疗效及对血小板参数、P-选择素(Ps)和血小板超微结构的影响。方法:将60例活动期RA患者按随机数字表分为新风胶囊实验组35例和正清风痛宁对照组25例,治疗1个月后,观察两组的疗效和血小板参数、Ps、各活动性指标如血沉(ESR)、α1-酸性糖蛋白(α1-AGP)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)的变化,另设正常对照组20例并检测上述指标。采用透射电镜观察血小板超微结构。结果:与正常对照组比较,活动期RA患者血小板(PLT)、血小板压积(PCT)、血小板平为体积(MPV)、Ps显著升高(P<0.05或P<0.01),血小板超微结构破坏严重。两治疗组总有效率相比无显著差异(P>0.05),但实验组显效率显著高于对照组(P<0.05);治疗后新风胶囊治疗组及正清风痛宁对照组患者ESR、α1-AGP、CRP、RF显著降低(P<0.05或P<0.01),血小板超微结构明显改善;与正清风痛宁对照组比较,新风胶囊组PLT、PCT、Ps、ESR显著降低(P<0.05或P<0.01),血小板超微结构改善更明显。PLT、PCT与Ps、IgG、ESR、CRP、RF、关节疼痛、关节肿胀呈正相关关系,PLT还与关节压痛和晨僵时间呈正相关关系,PDW与关节疼痛、关节肿胀呈员相关(P<0.05或P<0.01)。结论:活动期RA患者血小板参数PLT、PCT显著升高,且与Ps,ESR、CRP、RF、IgG、关节疼痛、关节肿胀、关节压痛和晨僵时间具有相关性,提示PLT、PCT可以作为反映RA活动性的一项客观指标;新风胶囊能通过改善血小板超微结构从而减少Ps释放来改善RA患者的关节炎症病变,延缓病情进展。