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目的：研制口腔溃疡膜，并进行质量控制。方法：以维生素B2和硫酸锌为主要成分，制备口腔溃疡膜，采用分光光度法和络合量法测定维生素B2和硫酸锌的含量，并与维生素B2进行临床疗效对比观察。结果：维生素B2的平均回收率为98.73%，RSD为0.51%(n=5)；硫酸锌的平均回收率为100.28%，RSD为0.53%(n=5)。同时口腔溃疡膜的疗效优于维生素B2片（P<0.01）。结论：该制剂制备工艺简便，质量稳定，疗效可靠，值得推广。