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目的:研制口腔溃疡膜,并进行质量控制。方法:以维生素B2和硫酸锌为主要成分,制备口腔溃疡膜,采用分光光度法和络合量法测定维生素B2和硫酸锌的含量,并与维生素B2进行临床疗效对比观察。结果:维生素B2的平均回收率为98.73%,RSD为0.51%(n=5);硫酸锌的平均回收率为100.28%,RSD为0.53%(n=5)。同时口腔溃疡膜的疗效优于维生素B2片(P<0.01)。结论:该制剂制备工艺简便,质量稳定,疗效可靠,值得推广。