目的探讨尿毒清胶囊对糖尿病肾病大鼠的抗炎、抗氧化作用及对糖尿病肾病大鼠肾组织TGF-β₁/p38MAPK信号通路的影响。方法 70只雄性SD大鼠,随机分为10只正常组,60只模型组。模型组大鼠腹腔注射45 mg·kg^-1链脲佐菌素（STZ）造模,取造模成功的60只大鼠随机分为12只模型组,12只厄贝沙坦阳性组,12只尿毒清颗粒低剂量组(0.04 mg·kg^-1),12只尿毒清颗粒中剂量组(0.08 mg·kg^-1),12只尿毒清颗粒高剂量(0.16 mg·kg^-1),灌胃给药12周,模型组和空白组给予生理盐水。每周称量体质量,每周检测24 h尿蛋白量。给药治疗12周后,取血检测血尿素氮（BUN）、血清肌酐（SCr）、丙二醛（MDA）、一氧化氮（NO）、甘油三酯（TG）、超氧化物歧化酶（SOD）含量;麻醉处死大鼠,各取8只对肾组织行HE染色,观察肾组织的病理形态;并取肾组织进行RT-PCR和免疫组化观察TGF-β₁/p38MAPK信号转导等转化因子的mRNA及蛋白表达。结果与正常组比较,模型组大鼠尿蛋白及血清BUN、SCr、TG、MDA含量显著增高（P<0.05）,NO、SOD含量显著降低（P<0.01）,肾组织胞浆中TGF-β₁、p38MAPK、Caspase-3 mRNA及蛋白表达显著升高（P<0.05）;通过治疗后,与模型组对比,尿毒清颗粒高剂量组和阳性组肾脏病理损害明显减轻,尿蛋白及血清BUN、SCr、TG、MDA含量显著降低（P<0.05）,NO、SOD含量明显增高（P<0.05）,肾组织内TGF-β₁、p38MAPK、Caspase-3 m RNA及蛋白表达明显减少（P<0.05）。结论尿毒清颗粒能降低24 h尿蛋白量,降低TG和MDA含量及升高NO、SOD含量,通过调控TGF-β₁/p38MAPK从而治疗糖尿病肾病的肾组织受损部位,改善肾功能和减轻病理损伤,能有效地保护糖尿病肾病组织。