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糖尿病患者发病率逐年上升,使用胰岛素的糖尿病患者越来越多,胰岛素的产品也越来越多,胰岛素笔式注射因其注射剂量准确,操作简单,携带使用方便,使得胰岛素笔式注射越来越普遍,但在产品标准方面存在一些问题,本文提出了目前胰岛素笔芯、胰岛素笔式注射器、胰岛素注射针产品存在的几个突出问题,并从监管角度对如何解决这些问题提出了建议和意见。