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目的规范传统手工制备大蜜丸的操作流程及其注意事项,以期促进相关技术的传承与发展。方法以塑制法制备麻仁丸为例,整理归纳具体操作经验及在操作过程中遇到的问题。结果建立了传统手工制备大蜜丸过程中生蜜传统炼制,以及"炼蜜三级"分级标准、原药干燥与串研粉碎、制软材用粉量以2~n出丸粒数为标准、分坨与搓丸、整丸与干燥等一系列规范流程。结论本研究可为适应个体用药的临床需求、传统手工制备大蜜丸的技术操作及质量评价提供依据和借鉴。