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目的评价护肝保健胶囊的安全性。方法通过小鼠经口急性毒性试验、遗传毒性试验及大鼠30d喂养试验对护肝保健胶囊的安全性进行评价。结果此护肝保健胶囊属于无毒级;遗传毒性试验结果为阴性;大鼠30d喂养试验表明各剂量组动物体重增重、食物利用率、脏体比、血液学检查及血液生化检查与对照组比较均无显著性差异(P〈0.05);病理检查主要脏器未见明显中毒性病理改变。结论此护肝保健胶囊可作为无毒、无遗传毒性的保健食品。