生物制品GMP认证未通过率达3成

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截止至2015年2月2日,我国的生物制品共有批文国内1889条,占目前国内数据库168977条的112%。进口445条,共有2334条批文。生物制品中的胰岛素的批文共37条,通化东宝药业批文数最多,共12条;其次是甘李药业和江苏万邦,各有8条批文。江苏万邦暂未过2010年版GMP。体外诊断制品主要是北京北方生物技术研究所的批文较多,共60条;其次是原子高科股份有限公司,共44条;再次是暂未过2010年版GMP的天津协和医药科技有限公司。
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