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目的
评价帕拉米韦三水合物注射液治疗无并发症的急性流行性感冒（流感）的有效性和安全性。
方法随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药平行对照、多中心临床试验。纳入年龄15~70岁，起病在48 h内，流感病毒快速抗原检测阳性，体温超过38 ℃，至少有两个流感伴随症状，流感症状体征（influenza symptoms and signs, ISS）严重程度评分≥2分者。重症流感患者、合并慢性心肺疾病、恶性肿瘤、器官移植、血液透析、控制不佳的糖尿病、免疫功能缺陷，有合并细菌感染临床表现患者以及孕妇除外。受试者采用随机数字表法按照2∶2∶1随机分配进入帕拉米韦组、奥司他韦组和安慰剂组。疾病持续时间是主要研究终点，次要研究终点包括体温恢复正常所需时间、恢复正常生活起居所需时间、流感病毒阴转率以及不良反应。
结果133例受试者纳入本研究，4例被剔除（1例没有医疗记录，2例违背入排标准，1例没有服药），全分析集人群共129例，其中帕拉米韦组49例，奥司他韦组54例，安慰剂组26例。帕拉米韦组、奥司他韦组和安慰剂组疾病持续时间[M(P25,P75)]分别为96（76，120）h、105（90，124）h和124（104，172）h，差异无统计学意义（P>0.05）。三组间的体温恢复正常所需时间、恢复正常生活起居所需时间和病毒学阴转率差异也没有统计学意义（P>0.05）。
结论确诊的轻症流感患者抗病毒治疗的临床价值仍需进一步研究。