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摘要：本文就调研中发现的共性问题，描述缺乏“标准化意识”的外在表现，提出培育“标准化意识”的建议。
关键词：标准化 意识
Abstract： In this paper， we described the external manifestations of "standardization consciousness"，the common problems found in the investigation， and put forward a suggestion of cultivating standardization consciousness.
Key words： standardization， consciousness
标准是企业发展的命脉，也是产品质量的保障。重视标准、标准化的作用，有利于规范企业内部的管理行为、降低生产成本、提高生产效益；有利于减少贸易壁垒，提高市场竞争力，推动产业发展；有利于维护消费者的权益，提供产品质量验证依据；有利于企业重视长远规划，打响品牌知名度。
医疗器械作为疾病诊断和治疗的工具，在现代医疗服务中占有越来越重要的地位，如何保证医疗器械的质量、性能，如何保证使用的安全、有效，是管理部门、生产厂家及医疗器械的使用者最关注的问题。这些问题都与标准、产品技术要求密切相关。笔者参与本地区的一项医疗器械产业调研，就调研中的企业“标准化意识”引发一些思考。
1 标准化意识
“标准化意识”是企业自上而下的对于标准重要性的一种自我要求的体现，是企业参与标准化活动程度的体现。具备“标准化意识”的企业能够积极完善本单位的组织标准与标准体系，积极参与或主导国家、行业、地方标准的制修订工作，尝试参加国际标准化会议并在国际标准的起草中贡献自己的力量。
调研中发现，医疗器械企业参与本行业的标准化活动寥寥无几，参与国际标准化活动更是凤毛麟角。企业对于标准化活动没有主观愿望，更多的是迫于管理方的要求，迫于企业眼下的经济效益，被动地去完成最基本的标准化工作——执行现行标准和编写产品技术要求。
正因为缺乏主观能动的内在动因，企业对于“标准化”体现出“被动”特点。在医疗器械企业聚集的重要区域内，参与过国家行业标准制修订的企业不足10%，没有涉足有效的标准化活动的企业占总数的82%。
2 无标准化意识的表现
2.1 缺少标准化活动
“缺少标准化活动”是没有标准化意识的首要表现。缺少标准化意识的企业总是以资金不足、人才短缺、产品非标等一系列客观原因为自己开脱。其实并不是参与了国家、行业标准的制定，成为标准化技术委员会成员，才是开展标准化活动。企业自上而下，了解标准，明白标准的重要性；企业相关负责人、主要技术人员等对标准的作用有清醒的认识，从参加标准化培训做起，从制定组织标准做起，就是有标准化活动，就是有标准化意识的体现。
2.2 缺少标准化投入
“‘标准’是富人俱乐部的活动”这个观点一直以来广为流传。产生这种观念的根本原因是大多参与标准化工作的都是大型优质企业，带给大家大企业才做标准的错觉。新兴发展中企业，都以经费有限为由，减少在标准方面的投入，这是上文叙述的标准意识不强的直接体现。
调查中发现，以标准与产品技术为重要要素的医疗器械企业中，80%以上的企业在标准方面年投入少于50万元。究其原因，医疗器械企业有别于其它生产型企业，需要在产品上市产生效益之前开展产品技术要求的编制，并且产品技术要求的编写周期较一般产品更长、难度更大，对正处于资金短缺、经费紧张的起步阶段的企业来说确有不小的难度。唯个别具备较强标准化意识，起步资金充裕的初创企业或分支机构才会在标准方面加强投入，这部分企业比例小于2%。
2.3 缺少标准化人员
企业集中反映出的“缺乏”标准化意识的第三个矛盾点，就是标准化人员不足。
从调查的情况来看，因为对于标准化工作的理解不深入，导致企业将技术人员与标准化人员进行了分割，有的标准化人员则由行政或项目申报人员来兼任。标准本身是一个技术文件，因些要求参与标准化活动的人员，首先应该是懂专业技术，而后才是了解标准化相关知识。在目前，标准化专业人员相对缺乏的企业中，选择合适的人员从事或兼顾标准化工作，才是正确的决策。
3 培育标准化意识建议
3.1 展开有效的案例培训
定期邀请区域内龙头企业的标准化工作从业人员对企业有计划地开展标准化成果的宣传，宣传培训的重点是成功企业在初创时期对标准的重视及其后期得到的标准红利。对于技术人员和标准人员则有针对性地进行理论和实际相结合的能力培训，切实提高标准化兼职人员的综合素质，使标准在企业的生产经营中发挥其应有的作用。另外在标准化培训人员的选择上，遵循技术人员优先的原则以提高培训的直接效率。
3.2 推行企业标准体系
标准化管理是企业之基，加强企业标准化建设是企业的一项重要工作，在新形式下，结合企业实际，按照规范化、合理化、科学化要求，加强企业标准化管理，重点抓好企业标准化规划的实施。虽然从表面上看，标准体系的建立并不能为企业带来直接的经济效益，也无法即刻提高企业的管理水平，但标准体系的建立过程，既是标准化基础知识的普及，又能够全面提升企业上下对标准化的认识水平，通过现有标准的梳理和相关标准的编写过程，是有效地提升标准化意识的一剂良药。
3.3 开展标准化试点示范
随着对标准化理解的较大提升。全社会各行各业各主管部门，都在推进“标准化+”工作，各类标准化试点工作大量开展。试点工作对企业标准化意识的培育作用是显著的。
标准化试点工作一般持续两年，企业需要对标准化工作开展所需要的人、财、物进行调配，同时建立标准体系，需要围绕标准的实施开展标准化活动。通过研究发现通过试点的企业，大都表现出良好的标准化意识，企业标准化文件相对规范。
4 结语
標准化工作的开展，是一个相对矛盾体，对标准成效的短期预期与企业长期的成本投入之间，很难寻求到平衡点。这就需要我们引导企业从习惯性的“被动”标准化向“主动”标准化转变，用企业主观的“标准化意识”去撬动这个平衡点。企业只有具备良好的标准意识，深刻认识标准的重要性，才能主动研究标准、验证标准，使企业从产品本质上占领高点，谋划发展。
关键词：标准化 意识
Abstract： In this paper， we described the external manifestations of "standardization consciousness"，the common problems found in the investigation， and put forward a suggestion of cultivating standardization consciousness.
Key words： standardization， consciousness
标准是企业发展的命脉，也是产品质量的保障。重视标准、标准化的作用，有利于规范企业内部的管理行为、降低生产成本、提高生产效益；有利于减少贸易壁垒，提高市场竞争力，推动产业发展；有利于维护消费者的权益，提供产品质量验证依据；有利于企业重视长远规划，打响品牌知名度。
医疗器械作为疾病诊断和治疗的工具，在现代医疗服务中占有越来越重要的地位，如何保证医疗器械的质量、性能，如何保证使用的安全、有效，是管理部门、生产厂家及医疗器械的使用者最关注的问题。这些问题都与标准、产品技术要求密切相关。笔者参与本地区的一项医疗器械产业调研，就调研中的企业“标准化意识”引发一些思考。
1 标准化意识
“标准化意识”是企业自上而下的对于标准重要性的一种自我要求的体现，是企业参与标准化活动程度的体现。具备“标准化意识”的企业能够积极完善本单位的组织标准与标准体系，积极参与或主导国家、行业、地方标准的制修订工作，尝试参加国际标准化会议并在国际标准的起草中贡献自己的力量。
调研中发现，医疗器械企业参与本行业的标准化活动寥寥无几，参与国际标准化活动更是凤毛麟角。企业对于标准化活动没有主观愿望，更多的是迫于管理方的要求，迫于企业眼下的经济效益，被动地去完成最基本的标准化工作——执行现行标准和编写产品技术要求。
正因为缺乏主观能动的内在动因，企业对于“标准化”体现出“被动”特点。在医疗器械企业聚集的重要区域内，参与过国家行业标准制修订的企业不足10%，没有涉足有效的标准化活动的企业占总数的82%。
2 无标准化意识的表现
2.1 缺少标准化活动
“缺少标准化活动”是没有标准化意识的首要表现。缺少标准化意识的企业总是以资金不足、人才短缺、产品非标等一系列客观原因为自己开脱。其实并不是参与了国家、行业标准的制定，成为标准化技术委员会成员，才是开展标准化活动。企业自上而下，了解标准，明白标准的重要性；企业相关负责人、主要技术人员等对标准的作用有清醒的认识，从参加标准化培训做起，从制定组织标准做起，就是有标准化活动，就是有标准化意识的体现。
2.2 缺少标准化投入
“‘标准’是富人俱乐部的活动”这个观点一直以来广为流传。产生这种观念的根本原因是大多参与标准化工作的都是大型优质企业，带给大家大企业才做标准的错觉。新兴发展中企业，都以经费有限为由，减少在标准方面的投入，这是上文叙述的标准意识不强的直接体现。
调查中发现，以标准与产品技术为重要要素的医疗器械企业中，80%以上的企业在标准方面年投入少于50万元。究其原因，医疗器械企业有别于其它生产型企业，需要在产品上市产生效益之前开展产品技术要求的编制，并且产品技术要求的编写周期较一般产品更长、难度更大，对正处于资金短缺、经费紧张的起步阶段的企业来说确有不小的难度。唯个别具备较强标准化意识，起步资金充裕的初创企业或分支机构才会在标准方面加强投入，这部分企业比例小于2%。
2.3 缺少标准化人员
企业集中反映出的“缺乏”标准化意识的第三个矛盾点，就是标准化人员不足。
从调查的情况来看，因为对于标准化工作的理解不深入，导致企业将技术人员与标准化人员进行了分割，有的标准化人员则由行政或项目申报人员来兼任。标准本身是一个技术文件，因些要求参与标准化活动的人员，首先应该是懂专业技术，而后才是了解标准化相关知识。在目前，标准化专业人员相对缺乏的企业中，选择合适的人员从事或兼顾标准化工作，才是正确的决策。
3 培育标准化意识建议
3.1 展开有效的案例培训
定期邀请区域内龙头企业的标准化工作从业人员对企业有计划地开展标准化成果的宣传，宣传培训的重点是成功企业在初创时期对标准的重视及其后期得到的标准红利。对于技术人员和标准人员则有针对性地进行理论和实际相结合的能力培训，切实提高标准化兼职人员的综合素质，使标准在企业的生产经营中发挥其应有的作用。另外在标准化培训人员的选择上，遵循技术人员优先的原则以提高培训的直接效率。
3.2 推行企业标准体系
标准化管理是企业之基，加强企业标准化建设是企业的一项重要工作，在新形式下，结合企业实际，按照规范化、合理化、科学化要求，加强企业标准化管理，重点抓好企业标准化规划的实施。虽然从表面上看，标准体系的建立并不能为企业带来直接的经济效益，也无法即刻提高企业的管理水平，但标准体系的建立过程，既是标准化基础知识的普及，又能够全面提升企业上下对标准化的认识水平，通过现有标准的梳理和相关标准的编写过程，是有效地提升标准化意识的一剂良药。
3.3 开展标准化试点示范
随着对标准化理解的较大提升。全社会各行各业各主管部门，都在推进“标准化+”工作，各类标准化试点工作大量开展。试点工作对企业标准化意识的培育作用是显著的。
标准化试点工作一般持续两年，企业需要对标准化工作开展所需要的人、财、物进行调配，同时建立标准体系，需要围绕标准的实施开展标准化活动。通过研究发现通过试点的企业，大都表现出良好的标准化意识，企业标准化文件相对规范。
4 结语
標准化工作的开展，是一个相对矛盾体，对标准成效的短期预期与企业长期的成本投入之间，很难寻求到平衡点。这就需要我们引导企业从习惯性的“被动”标准化向“主动”标准化转变，用企业主观的“标准化意识”去撬动这个平衡点。企业只有具备良好的标准意识，深刻认识标准的重要性，才能主动研究标准、验证标准，使企业从产品本质上占领高点，谋划发展。