【摘 要】
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目的进行自主研发的血清胆固醇（CHO）生化诊断试剂自身的性能评价及与进口优质CHO生化诊断试剂对血清CHO实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于
【机 构】
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解放军昆明总医院检验科,中生北控生物科技有限公司
【基金项目】
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国家高技术研究发展计划“863计划”重点课题(2006AA020901)
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目的进行自主研发的血清胆固醇（CHO）生化诊断试剂自身的性能评价及与进口优质CHO生化诊断试剂对血清CHO实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床。方法自主研发的血清CHO COD-PAP法生化诊断试剂自身的性能评价做空白吸光度、重复性和线性功能评价。两种试剂的比对和偏倚评估依据美国临床实验室标准化协会EP9-A文件标准,科学设计试验方案,以进口日本Olympus诊断试剂为对照组（X）,国内中生北控生物科技公司（中生）诊断试剂为实验组（Y）,在奥林巴斯（Olympus）AU
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