经典名方易黄汤颗粒的制备工艺研究

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目的:探究易黄汤颗粒的制备工艺。方法:采用摇摆颗粒机制备四妙勇安汤颗粒,对制粒过程中辅料用量、辅料种类的选择等参数进行优化,确认颗粒剂的最佳制备工艺,并进行处方验证试验。结果:原辅料分别过40目筛备用,将处方量易黄汤中药经典方干膏粉与辅料(糊精︰羧甲基淀粉钠︰甜菊糖=2.5︰2.0︰0.15)按1∶1.5的质量比充分混合,加入适量纯水(约600 g)制软材(手握成团,轻捏即散),制颗粒(过24目筛),在60℃的温度下干燥1 h后取出整粒(过20目筛)、包装质检后得成品。结论:易黄汤颗粒粒性特征好,口服方便
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目的:评价采用胶体金免疫层析法自主研制的一种D-二聚体定量检测试剂盒的方法学性能。方法:检测试剂盒的检测限、线性范围、准确度、批内精密度、抗干扰性,并评价其与对比试剂的相关性。结果:本试剂盒检测限不高于0.1μg/mL;线性范围为0.2~5.0μg/mL,线性相关性为0.99;准确度小于15%;批内精密度小于10%;当样本中胆红素<200 mg/L,胆固醇<2500 mg/L,抗坏血酸<2500 mg/L时,对本试剂盒的检测无显著影响。用227人份的标本进行比对分析,显示本试剂盒与参比试