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目的：采用平行对照、开放设计方案，观察肝康冲剂对慢性乙型肝炎HBV复制的影响。方法：68例患者平均分配入肝康冲剂治疗组和香菇菌多糖片对照组进行相应治疗，疗程为3个月，1个疗程后观察肝功能、病毒标志物及病毒复制指标。结果：肝康冲剂在降低丙氨酸氨基转氨酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、HBV血清病毒标志物滴度以及HBV复制指标定量等方面优于对照组。治疗组有效率为61．8％．对照组为35.3％。结论：肝康冲荆临床疗效较好，可有效抑制HBV复制。