【摘 要】
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目的:建立HPLC法同时测定吲哚美辛呋喃唑酮栓中吲哚美辛和呋喃唑酮的含量.方法:色谱柱为Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1 mol·L-1冰醋酸溶液(50:50)为流动
【机 构】
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武汉药品医疗器械检验所 武汉 430075
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目的:建立HPLC法同时测定吲哚美辛呋喃唑酮栓中吲哚美辛和呋喃唑酮的含量.方法:色谱柱为Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1 mol·L-1冰醋酸溶液(50:50)为流动相;流速为1.0 ml·min-1;检测波长为320 nm;进样体积为20μl.结果:吲哚美辛的浓度范围为0.0020～0.5000 mg·ml-1时,峰面积与浓度呈现良好的线性关系(r=0.9999),加样回收率为100.3％,RSD=1.0％(n=9);呋喃唑酮的浓度范围为0.0030～0.6000 mg·ml-1时,峰面积与浓度呈现良好的线性关系(r=0.9992),加样回收率100.9％,RSD=0.9％(n=9).结论:本方法准确、快速、简便,可用于吲哚美辛呋喃唑酮栓的质量控制.
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