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背景与目的：抗TNF-α抗体（英福利昔单抗）被广泛应用于克罗恩病（CD）的治疗，但其远期的致癌风险越来越受到关注。该项配对研究拟探讨英福利昔单抗与CD患者肿瘤形成风险增加之间的关系。方法：选取英福利昔单抗治疗组404例（CD—IFX组），与此相匹配，同时选取未治疗组404例（CD—C组），分别调查1999年4月至2004年10月两组CD患者中新发肿瘤的检出数量。匹配内容包括性别、年龄、CD病灶部位、确诊年龄、免疫抑制剂应用及随访情况。结果：CD—IFX组新发肿瘤9例（2．22％），而CD—C组只有7例（1