临床安替安吉肽方法学的建立及低剂量药代动力学研究

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研究通过建立酶联免疫吸附分析法测定患者血浆中安替安吉肽浓度,并对静脉滴注7.5,15 mg/m2安替安吉肽后的药代动力学进行了研究。利用棋盘法确定实验用的抗原包被浓度为1∶3 200,安替安吉肽单克隆抗体包被浓度为1∶64 000,该方法在线性范围5~640 ng/m L内相关性良好,回归方程为y=0.369 31 x-0.194 99(R2=0.996 2),批内及批间精密度RSD值均小于8%,回收率为100.57%~102.37%。药代动力学分析结果显示:单次静脉滴注7.5,15 mg/m2安替安吉肽后AUC0-135和AUC0-150分别为(2 067.829±384.392),(9 858.611±804.555)ng/(L·min),AUC0-∞分别为(2 110.049±382.736),(9 953.023±785.602)ng/(L·min),Cmax分别为(22.581±6.957),(153.150±21.963)ng/m L,T1/2分别为(9.179±2.756),(7.553±0.366)min;实验表明,本测定方法灵敏准确,特异性强,适用于静脉滴注安替安吉肽后肿瘤患者血浆中安替安吉肽浓度的测定及其药代动力学的研究。
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