中药熨疗治疗腰椎间盘突出症(寒湿痹阻证)多中心随机平行对照临床研究

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目的:观察中药止痛散熨疗治疗腰椎间盘突出症的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、双盲、区组随机、平行对照的试验设计,在5个平行中心进行观察。将320例LDH患者(寒湿痹阻证)随机分为两组,试验组采用止痛散+TDP治疗,对照组采用安慰剂+TDP治疗,治疗14 d。比较两组患者筛选期、治疗第(7±1)天、治疗结束后第(14±2)天、治疗结束后第(90±10)天的VAS、ODI、中医证候疗效评分、改善率和复发率。结果:纳入统计314例,VAS评分,试验组改善率99.36%,对照组92.36%(P<0.05);ODI评分,试验组改善率89.17%,对照组56.69%,(P<0.05);中医证候评分,试验组改善率85.35%,对照组82.80%,(P>0.05)。两组均未出现严重药物不良反应。结论:中药止痛散熨疗治疗腰椎间盘突出症(寒湿痹阻证),在镇痛、改善腰椎功能等方面有良好的疗效。
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