曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物治疗HER-2阳性乳腺癌有效性和安全性的系统评价

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tongjingjj
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目的 系统评价曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物(T-DM1)治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数字化期刊全文数据库、维普数据库于2019年4月10日前发表的关于T-DM1的文献.两名研究者根据纳入排除标准独立筛选文献后提取资料并评价质量.使用RevMan 5.1进行Meta分析.结果 共纳入7项随机对照研究,合计4 310例患者,治疗组2 439例,对照组1 871例.分析结果显示,与对照组相比,T-DM1组总生存期(OS)显著延长(HR=0.70,95%CI:0.65~ 0.76,P< 0.000 01);亚组分析显示T-DM1在用作一线治疗(HR=0.87,95%CI:0.77~0.98,P=0.03)或非一线治疗(HR=0.60,95%CI:0.53~0.69,P< 0.000 01)时无进展生存期(PFS)均显著延长.安全性方面,2组总不良事件发生率无显著差异(RR=1.00,95%CI:0.98~1.02,P=0.97),但≥3级不良事件发生率T-DM1组显著低于对照组(RR=0.78,95%CI:0.68~0.89,P=0.000 2).结论 与其他抗HER-2治疗相比,T-DM1可显著改善HER-2阳性乳腺癌患者的预后,严重不良事件发生率低,可作为替代治疗方案用于HER-2阳性晚期乳腺癌患者.
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