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目的:建立以高效液相色谱法测定阿法替尼片中主药和有关物质含量的方法,以控制该制剂的质量。方法:色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙酸铵水溶液(30 mmol/L)-甲醇(25∶75),流速为1.0ml/min,紫外检测波长为254 nm,柱温30℃,进样量为20μl。结果:阿法替尼检测浓度的线性范围为60.13~600.45μg/ml(r=0.999 6);平均回收率为99.41%,RSD为0.86%。结论:建立的检测方法简单,结果准确可靠,可用于阿法替