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目的推广对WHO药品资格预审规划的认识,为我国医药产品走向国际主流市场提出相关策略。方法通过分析WHO药品资格预审规划机构工作程序,从不同角度阐述药品资格预审规划的重要性。结果与结论深入学习国际组织相关法规和技术要求、建立符合国际标准的药品质量管理体系,是有效推进我国制药企业产品参与相关项目国际采购、早日进入国际市场的最佳途径。