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目的:探索中医药治疗失眠的临床疗效及其客观依据。方法:选择心脾两虚型不寐患者,随机分为两组,治疗组采用健脾养心的归脾汤,配以丹参、玄参等活血药物,对照组用舒乐安定1mg口服,观察其临床疗效及对脑电图的影响。结果:两者改善睡眠效果相当,前者在改善兼症,改善脑电图,提高患者生活质量方面优于后者。结论:健脾养心活血法治疗心脾两虚型不寐证患者的整体疗效优于舒乐安定。