塞来昔布凝胶的制备与质量控制

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目的制备塞来昔布凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆940为凝胶基质,以月桂氮酮和油酸为透皮吸收促进剂,用二甲亚砜作塞来昔布的溶媒,制备外用凝胶;采用高效液相色谱法测定主药含量。结果该法制得的凝胶均匀细腻,易涂布;建立的色谱方法能排除辅料对塞来昔布的干扰,塞来昔布在2.12~212.00μg.mL-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.29%,RSD=0.55%。结论塞来昔布凝胶的制备方法简单,制得的凝胶符合要求,质量控制方法可靠。
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