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目的对双花百合片治疗灼口综合征的疗效及安全性进行临床观察。方法将96例灼口综合征患者随机分为治疗组和对照组。治疗组用双花百合片,对照组用一清胶囊,疗程均为4周。结果两组患者治疗2周后的临床疗效均无显著性差异(P>0.05),而4周后两组患者的临床疗效具有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后均未发现明显不良反应。结论双花百合片对治疗灼口综合征疗效明确而持久,无毒副作用。