国家中医药管理局和世界卫生组织(WHO)合作项目“中医临床评价方法在GCP实施中的应用”高级培训班于2001年9月1-5日在北京开班.这次培训班由中国中医研究院和中国循证医学中心共同承办.由WHO派出的专家林德恩博士(Dr Lim Teck Onn)及国内有关的GCP专家和循证医学专家作了专题讲座. rn临床试验尤其是随机对照试验是国际公认的验证干预措施疗效的金标准,GCP(临床试验规范)也是国际公认新药研究开发中必须遵从的标准化规范之一,其内容涉及临床试验的设计、组织、实施、监视、审核、资料管理和分析、总结与报告的标准规范.我国从1999年开始实施GCP规范.本次培训针对国内中医药临床试验中的特殊统计学问题、临床疗效评价方法、以及中医临床试验的质量控制、国家中药研究基地的管理等问题,介绍WHO的GCP研究进展、如何建立中医药临床试验规范、如何提高中医药临床试验水平、如何建立更科学的中医药临床评价指标体系、更完善健全的数据处理技术和数据库,以及循证医学与中医药现代化、系统评价(Meta-分析)、系统评价选题及研究方案撰写、证据来源、高级文献检索方法及资料库使用、中医药领域系统评价实例及方法学问题.rn国家中医药管理局有关负责人指出,中医在防病治病方面有其独到的优势,但这些优势的展示急需科学、系统的临床评价方法.只有采用科学、严谨的临床试验设计,拿出客观、可靠的临床疗效证据,才能使中医药得到更普遍认可.中医药临床评价应当充分利用世界公认的评价方法,认真贯彻实施有关GCP的规范,结合中医临床特点,构建适合中医临床评价同时又能够得到世界医学认可的中医临床评价体系,才能促进中医药的现代化和国际化.rn来自全国各地的中药临床研究基地、中医院所、中医药大学及医院的专家和制药企业的新药研究人员共计240余人参加了培训.(培训班历时5天共计60个学时,学员于培训结束后举行了考试,合格者发放了结业证书.)另有北京地区中医药系统十余个单位的临床医生和研究人员300余人参加了循证医学5个专场讲座.学员们希望在更大范围内进行类似的培训班,将GCP和循证医学贯彻于实际的研究工作中去.rn(中国循证医学中心刘建平)rn