温度对盐酸加替沙星注射液可见异物的影响

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目的:研究温度对盐酸加替沙星注射液可见异物的影响。方法:用0.1mol/L的盐酸调节盐酸加替沙星注射液的pH值,在不同温度下观察药物在水中的溶解情况及稳定性。结果:温度在20℃以上时,盐酸加替沙星注射液pH值在国家质量标准(3.5~5.5)内,溶液(A)的可见异物符合规定;温度在10~20℃时,pH值在4.6-5.5的溶液有结晶析出,pH值在3.5—4.6的溶液(B)无结晶析出,溶液的可见异物符合规定;温度在0~10℃时,pH值在4.0~5.5的溶液有结晶析出,pH值在3.5~4.0的溶液(C)无结晶析出
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