【摘 要】
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2016年第1季度FDA共批准6个新分子实体和新生物制品,数量上少于2015年第1季度(10个)。1.Zepatier,默沙东FDA 1月28日以优先审评方式批准Zepatier(elbasvir 50 mg/grazoprevir
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2016年第1季度FDA共批准6个新分子实体和新生物制品,数量上少于2015年第1季度(10个)。1.Zepatier,默沙东FDA 1月28日以优先审评方式批准Zepatier(elbasvir 50 mg/grazoprevir100 mg)用于治疗基因1,4型丙肝。基因1型是患者数量最多的丙肝类型,美国近400万丙肝患者中75%是基因1型(默沙东丙肝新药Zepatier获批,价格比Gilead低40%)。
In the first quarter of 2016, the FDA approved a total of six new molecular entities and new biological products, less than the first quarter of 2015 (10). 1. Zepatier, Merck East FDA January 28 approved Zepatier (elbasvir 50 mg / grazoprevir 100 mg) as a priority review for the treatment of HCV genotype 1 and 4. Genotype 1 is the most common type of hepatitis C virus and 75% of the nearly 4 million HCV patients in the United States are of genotype 1 (Zepatier is approved at a price 40% below Gilead).
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