【摘 要】
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<正> 氧氟沙星注射液配制过程与水温、工艺程序、稀盐酸用量等相关,直接影响颜色、含量、pH值等。曾报道配制时应控制一定的水温,水温过高注射液颜色加深,颜色不符合规定。但
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<正> 氧氟沙星注射液配制过程与水温、工艺程序、稀盐酸用量等相关,直接影响颜色、含量、pH值等。曾报道配制时应控制一定的水温,水温过高注射液颜色加深,颜色不符合规定。但目前未见统一的合理的配制工艺报道,我院曾因配制水温过高和加入盐酸的程序不合理,结果产品外观性状不合格,为此进行了八批试验,编号1和2因水温偏高,先投料后加稀盐酸,结果产品外观性状不合格外,其余各批各项质量指标均符合规定。 1 仪器与药品 UV—260型紫外分光光度计,PH/MV Temp Meter XL—9401C型酸度计,注射用氧氟沙星(江苏
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